भारत में दवाओं की गुणवत्ता में सुधार की जरूरत

भारत में दवाओं की गुणवत्ता में सुधार की जरूरत

पिछले कुछ वर्षों में, भारत में कई घटनाएं सामने आई हैं

जिनमें गैर-मानक गुणवत्ता (NSQ) वाली दवाएं शामिल रही हैं। ऐसी ही हालिया घटना कर्नाटक के बल्लारी जिले में हुई, जहां पश्चिम बंगाल की एक दवा कंपनी द्वारा बनाई गई संदूषित दवाओं के कारण पांच युवा माताओं की मौत हो गई।

भारत के ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940 की विशिष्ट प्रकृति के कारण

पश्चिम बंगाल में स्थित एक फार्मास्युटिकल कंपनी पूरे देश में अपनी दवाएं बेच सकती है, भले ही उसके विनिर्माण केंद्र की लाइसेंसिंग और निरीक्षण केवल उस राज्य के ड्रग इंस्पेक्टर द्वारा किया गया हो, जहां वह स्थित है।

 चूंकि प्रत्येक राज्य केवल अपनी सीमा के भीतर 

स्थित दवा निर्माण इकाइयों को लाइसेंस देने और उनकी जांच के लिए जिम्मेदार है, ऐसे में कर्नाटक जैसे राज्य अन्य राज्यों से आने वाली खराब गुणवत्ता वाली दवाओं को रोकने के लिए कुछ खास नहीं कर सकते

894 नमूनों में से, 601 नमूने परीक्षण में असफल

डाटा इस बात को प्रमाणित करता है। पिछले तीन वर्षों में हमारी राज्य की ड्रग प्रयोगशालाओं द्वारा यादृच्छिक रूप से जांचे गए 894 नमूनों में से, 601 नमूने परीक्षण में असफल पाए गए, जो कि कर्नाटक के बाहर स्थित निर्माताओं से आए थे।

जानकारी साझा करना एक समाधान हो सकता है

क्या किया जा सकता है ???

कर्नाटक में निर्मित NSQ दवाओं से निपटने के लिए मेरे विभाग के पास एकमात्र नियामक उपकरण उन दवा कंपनियों के खिलाफ आपराधिक मुकदमा दर्ज करना है।

 लेकिन, आपराधिक मुकदमे में काफी समय लगता है। मुकदमे के लंबित रहने के दौरान, कर्नाटक में इन दवा कंपनियों को दवाओं का निर्माण और बिक्री जारी रखने से रोकने के लिए कुछ नहीं किया जा सकता। 

कानून के अनुसार, केवल उन कंपनियों के गृह राज्यों के ड्रग इंस्पेक्टर ही उनके निर्माण लाइसेंस को निलंबित या रद्द करने के कदम उठा सकते हैं।

तुरंत समाधान पर विचार करें

एक सरल और लागत प्रभावी उपाय यह हो सकता है कि राज्य सरकारों के ड्रग कंट्रोल विभागों और सार्वजनिक खरीद एजेंसियों के बीच अधिक जानकारी साझा करने को प्रोत्साहित किया जाए।

राज्य के बाहर ताकत नहीं 

वर्तमान में, कर्नाटक ड्रग कंट्रोल विभाग या कर्नाटक स्टेट मेडिकल सप्लाईज़ कॉर्पोरेशन लिमिटेड (KSMSCL) के ड्रग इंस्पेक्टरों के पास हमारे राज्य के बाहर स्थित दवा निर्माताओं की पृष्ठभूमि की जांच करने का कोई तरीका नहीं है। 

 परीक्षण परिणाम एक केंद्रीकृत डाटाबेस में

उदाहरण के लिए, यदि सभी केंद्रीय और राज्य ड्रग परीक्षण प्रयोगशालाएं अपने परीक्षण परिणाम एक केंद्रीकृत डाटाबेस में उपलब्ध करातीं, तो यह बहुत मददगार होगा।

इससे कर्नाटक या अन्य किसी राज्य का ड्रग इंस्पेक्टर यह ट्रैक कर सकता है कि किसी फार्मास्युटिकल कंपनी की दवाएं सरकारी प्रयोगशालाओं में देशभर में कितनी बार परीक्षण में असफल हुई हैं। 

इससे ड्रग इंस्पेक्टरों को प्रवर्तन और खरीद निर्णय लेते समय जोखिम आधारित दृष्टिकोण अपनाना आसान हो जाएगा।

केंद्रीकृत डाटाबेस की जरूरत

निरीक्षण रिपोर्ट और लाइसेंसिंग जानकारी एक केंद्रीकृत डाटाबेस में उपलब्ध

इसी तरह, यह भी उपयोगी होगा कि सभी राज्यों के ड्रग इंस्पेक्टर अपने-अपने राज्यों में निर्माताओं के लिए निरीक्षण रिपोर्ट और लाइसेंसिंग जानकारी एक केंद्रीकृत डाटाबेस में उपलब्ध कराएं।

यदि यह जानकारी एक स्थान पर उपलब्ध हो, तो KSMSCL जैसी खरीद एजेंसियों के लिए दवा निर्माताओं की पृष्ठभूमि की जांच करना आसान हो जाएगा। इससे वे संदिग्ध आपूर्तिकर्ताओं से दवाएं खरीदने से बच सकते हैं, जैसे हाल ही में महाराष्ट्र में हुआ, जहां नकली एंटीबायोटिक्स एक सार्वजनिक अस्पताल को बेचे गए।

इस डाटाबेस से खरीद अधिकारियों को यह समझने में भी मदद मिलेगी कि किस राज्य में निरीक्षण की गुणवत्ता बेहतर है और वे ऐसे राज्यों के निर्माताओं को प्राथमिकता दे सकते हैं, जहां निर्माण इकाइयों का सख्त निरीक्षण होता है।

काली सूची का केंद्रीय रजिस्टर

बाजार से खराब खिलाड़ियों को हटाने

निरीक्षण और परीक्षण रिपोर्टों के अलावा, यदि केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय एक केंद्रीय रजिस्टर बना सके, 

जिसमें उन सभी दवा निर्माताओं का रिकॉर्ड हो, जिन्हें NSQ दवाएं सप्लाई करने के लिए विभिन्न खरीद एजेंसियों द्वारा काली सूची में डाला गया है, तो यह बाजार से खराब खिलाड़ियों को हटाने और सार्वजनिक अस्पतालों में उपलब्ध दवाओं की गुणवत्ता में सुधार करने में मदद करेगा।

अधिकांश निविदाएं दवा कंपनियों से यह खुलासा करने की मांग करती हैं कि क्या उन्हें किसी संस्था द्वारा काली सूची में डाला गया है। लेकिन वर्तमान में खरीद अधिकारियों के पास इस जानकारी की प्रामाणिकता की स्वतंत्र रूप से जांच करने का कोई तरीका नहीं है।

राज्यों को कानूनी शक्तियां प्रदान करना

एक और सरल सुधार यह है कि राज्यों को ऐसी कानूनी शक्तियां दी जाएं, जिससे वे अन्य राज्यों के निर्माताओं को अपने राज्य में दवाओं की बिक्री से रोक सकें, खासकर तब जब वे ऐसी दवाओं की बिक्री के लिए जांच के दायरे में हों, जिनसे मरीजों की मौत या गंभीर प्रतिकूल घटनाएं हुई हों।

राज्य के ड्रग नियंत्रकों को यह शक्ति होनी चाहिए कि वे अपने राज्य में उन दवा निर्माताओं की दवाओं की बिक्री पर रोक लगा सकें, जो राज्य के बाहर स्थित हैं, जब तक कि निर्माता यह साबित न कर दे कि उसने NSQ दवाओं के निर्माण की समस्या को ठीक कर लिया है।

हालांकि, चूंकि ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940 एक केंद्रीय कानून है

इसलिए कर्नाटक जैसे किसी राज्य के लिए इस कानून में संशोधन करना या अन्य राज्यों में इसके प्रवर्तन को प्रभावित करना मुश्किल है। इसलिए, इस संदर्भ में विधायी सुधार की पहल केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय से आनी चाहिए। कर्नाटक इस तरह के किसी भी सुधार का समर्थन करने के लिए तैयार है, जिससे कर्नाटक और पूरे देश में दवाओं की गुणवत्ता में सुधार हो सके।

केंद्रीय सरकार का सहयोग आवश्यक

यह समस्या न केवल कर्नाटक, बल्कि पूरे देश के लिए एक गंभीर चिंता का विषय है। केंद्रीय सरकार को राज्यों को दवाओं की गुणवत्ता सुधारने में सहयोग करना चाहिए।

मैं जल्द ही केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्री को एक पत्र लिखूंगा, जिसमें इस गंभीर मुद्दे को संबोधित करने की अपील की जाएगी। कर्नाटक सरकार इस दिशा में हर संभव सुधार का समर्थन करेगी, ताकि हमारे देश के नागरिकों को सुरक्षित और गुणवत्तापूर्ण दवाएं मिल सकें।

निष्कर्ष:

भारत में दवाओं की गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए राज्यों के बीच बेहतर समन्वय, केंद्रीकृत डाटाबेस, काली सूची का रजिस्टर, और राज्यों को कानूनी अधिकार प्रदान करना अनिवार्य है। इन सुधारों से न केवल दवा उद्योग को अधिक जवाबदेह बनाया जा सकेगा, बल्कि सार्वजनिक स्वास्थ्य भी बेहतर होगा।

Source the hindu